Benvenuti a Fraud Rounds, uno sguardo regolare a cosa succede quando la ricerca clinica va male

Frode scientifica, ritrattazioni e futuro dell’editoria scientifica di Ivan Oransky

Con i consigli nutrizionali che cambiano ogni giorno, è difficile per i medici sapere esattamente cosa dire ai loro pazienti che vogliono mangiare meglio, in particolare per condizioni specifiche. Tutti sanno che bisogna mangiare meno alimenti trasformati, fare più esercizio fisico e dormire di più, ma non tutti sanno cosa mangiare per migliorare il trattamento dell’ipertensione, del diabete, dell’intestino irritabile, del cancro del colon-retto e altro ancora.

La serie bisettimanale CulinaryRx mira a cambiare questa situazione. Una settimana, presenteremo un nuovo caso e chiederemo la tua Rx culinaria. Quindi discuteremo il caso e le tue risposte con due esperti tramite Google Hangout. L’episodio e una trascrizione verranno pubblicati la settimana successiva.

Siamo lieti che Michael Roizen, MD, della Mayo Clinic, e Robert Lustig, MD, dell’Università della California a San Francisco, saranno i nostri primi ospiti. Puoi guardare l’episodio mercoledì 29 aprile.

Ecco il https://harmoniqhealth.com/it/erogan/ primo caso. Attendiamo le tue risposte.

Un uomo bianco di 54 anni si presenta per un controllo. Nega problemi medici passati, ma gli è stato detto che la sua pressione arteriosa era un po ‘alta. Non si lamenta, non prende farmaci, cerca di seguire una dieta sana, non sale il cibo e porta a spasso il cane ogni domenica.

Riferisce che negli ultimi 3 anni ha guadagnato 6,8 kg (15 libbre). La revisione dei sistemi è altrimenti non contributiva. Beve 12 once di birra ogni sera, non fuma e al mattino beve una tazza di caffè fatto in casa. Non cucina né fa la spesa, ma sua moglie lo fa e vuole aiutare.

L’esame è notevole per una vita di 41 pollici, un BMI di 38,2 kg / m2 e una pressione arteriosa 168/96 mmHg nel braccio sinistro, misurata due volte, seduto, a 5 minuti di distanza. Prende un multivitaminico quando si ricorda. Il resto dell’esame è insignificante.

Le misurazioni di laboratorio di colesterolo, zucchero nel sangue e conta ematica rientrano nei limiti normali. È pronto a prendere quotidianamente un ACE-inibitore e iniziare un programma di esercizi, e vorrebbe anche ottimizzare la sua dieta.

Dx: ipertensione essenziale

Rx: Your Culinary Medical Rx

Domande:

1. Quale programma alimentare consiglieresti a questo paziente e perché?

2. Quali cibi e bevande dovrebbe evitare specificamente?

3. Quali cibi e bevande dovrebbe consumare specificamente, quanto e con che frequenza?

Invia le tue risposte tramite il pulsante Commenti in basso o inviale tramite email con "Risposta CulinaryRx" nell’oggetto a Kristina Fiore all’indirizzo k.fiore@medpagetoday.com.

John La Puma, MD, è un internista e uno chef professionalmente preparato. Cura i pazienti alla Chef Clinic di Santa Barbara, in California.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

Le imminenti raccomandazioni dietetiche da parte di un comitato governativo non dovrebbero porre un limite al grasso alimentare totale, hanno affermato due ricercatori nel Journal of the American Medical Association.

All’inizio di quest’anno, il Comitato consultivo delle linee guida dietetiche (DGAC) ha pubblicato una bozza di nuove linee guida dietetiche che da allora è stata sia elogiata che criticata. La giuria ha preso posizione contro lo zucchero aggiunto, che molti osservatori hanno considerato la mossa giusta. Ma alcuni scienziati hanno affermato che il sale non è così dannoso per la salute come affermato nella bozza di revisione, e altri hanno sostenuto che la raccomandazione di limitare i grassi saturi non era in linea con le prove recenti.

Ora, due ricercatori stanno richiamando l’attenzione su un altro aspetto della bozza della DGAC: che non esiste un limite consigliato per i grassi alimentari totali. La rimozione di quel limite ha ribaltato quasi 4 decenni di politica alimentare, hanno scritto Dariush Mozaffarian, MD, DrPH, alla Tufts University di Boston, e David Ludwig, MD, PhD, al Boston Children’s Hospital, in un punto di vista apparso martedì su JAMA.

"Il limite al grasso totale [nelle attuali raccomandazioni] rappresenta un ostacolo a cambiamenti ragionevoli, promuovendo cibi nocivi a basso contenuto di grassi, minando i tentativi di limitare l’assunzione di amido raffinato e zuccheri aggiunti e scoraggiando il ristorante e l’industria alimentare dal fornire prodotti con un contenuto più alto di grassi salutari ," hanno scritto gli autori.

E in un’e-mail a MedPage Today, Mozaffarian ha aggiunto che prove recenti hanno dimostrato che concentrarsi solo sul grasso totale potrebbe essere dannoso. "Molte persone non si rendono conto di quanto sia avanzata la scienza negli ultimi anni, con numerosi studi importanti e analisi combinate che dimostrano la mancanza di benefici e il potenziale di danno, per concentrarsi sul grasso totale," scrisse.

Nel 1980, le linee guida raccomandavano di limitare i grassi alimentari a meno del 30% delle calorie. Nel 2005, il numero è stato modificato dal 20% al 35% delle calorie. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che la limitazione del grasso totale avrebbe ridotto i grassi saturi e il colesterolo alimentare, che si pensava aumentassero il rischio cardiovascolare.

"Ma la campagna contro i grassi saturi si è rapidamente generalizzata per includere tutti i grassi alimentari," hanno scritto gli autori.

E un limite al grasso totale può anche potenzialmente ridurre l’assunzione di grassi insaturi – presenti nelle noci, nell’olio vegetale e nel pesce – che hanno dimostrato di essere sani. Inoltre, il consumo di carboidrati altamente trasformati malsani come zuccheri aggiunti, cereali raffinati e prodotti a base di patate è spesso inversamente correlato al consumo di grassi alimentari, affermano gli autori.

Negli ultimi anni, sono state sviluppate prove che le diete più ricche di grassi salutari, anche quando superano l’attuale limite del 35%, possono ridurre il rischio di malattie cardiovascolari. Allo stesso tempo, nessuna prova suggerisce che le diete a basso contenuto di grassi ma ad alto contenuto di carboidrati prevengano le principali malattie.

Nella loro bozza di linee guida, i membri della DGAC hanno scritto che il 70% della popolazione statunitense consuma troppi cereali e che dovrebbe essere scoraggiato il consumo di prodotti a basso contenuto di grassi o addirittura non grassi con alti livelli di cereali raffinati e zuccheri aggiunti.

Mozaffarian e Ludwig hanno affermato che l’attuale restrizione ha implicazioni per tutti gli aspetti della dieta. "Dall’agricoltura ai produttori di cibo, dalle mense scolastiche ai ristoranti, le [attuali] Linee guida dietetiche per gli americani fungono da faro per innumerevoli scelte alimentari nel settore pubblico e privato," Mozaffarian ha detto in un comunicato stampa. "Con l’obesità e le malattie croniche che hanno un impatto così profondo sulla salute pubblica, non possiamo perdere questa opportunità fondamentale per migliorare l’approvvigionamento alimentare."

Gli autori hanno aggiunto che altre politiche dovrebbero seguire le prove evidenziate nella bozza della DGAC. Il Nutrition Facts Panel, che viene utilizzato dalla FDA per fornire informazioni sui nutrienti ai consumatori, utilizza ancora un limite del 30% sul grasso alimentare totale, hanno detto, un numero che è stato "obsoleto per quasi un decennio." L’Istituto di Medicina dovrebbe anche aggiornare le loro linee guida di 15 anni, hanno aggiunto Mozaffarian e Ludwig.

I membri della DGAC sono scienziati indipendenti; sono scelti dal governo per esaminare la letteratura medica sulla nutrizione. Ma non rilasciano le linee guida dietetiche ufficiali: quel lavoro spetta ai dipartimenti federali di agricoltura, salute e servizi umani, che rivedono congiuntamente le linee guida ogni 5 anni e di solito si attengono strettamente ai risultati del comitato.

I dipartimenti dovrebbero finalizzare le nuove linee guida entro la fine di quest’anno.

Divulgazioni

Mozaffarian ha rivelato i rapporti con Bunge, Nutrition Impact e Life Sciences Research Organization. È anche membro del comitato consultivo scientifico di Unilever North America.

Ludwig ha riferito di aver ricevuto royalties da libri su nutrizione e obesità.

Fonte primaria

Giornale dell’Associazione Medica Americana

Fonte di riferimento: Mozaffarian D, Ludwig D "Le linee guida dietetiche degli Stati Uniti del 2015: revocare il divieto di grassi alimentari totali" JAMA 2015; 313 (24): 2421-2422.

Benvenuti a Fraud Rounds, uno sguardo regolare a cosa succede quando la ricerca clinica va male. Per lo sfondo, vedere questo post.

Era l’estate del 2015 quando Steve Williams, MD, aveva per la prima volta dei dubbi su uno studio sulla paralisi e sul baclofene in cui stava aiutando a reclutare soggetti. Un paziente gli ha inviato un’e-mail per ringraziarlo per le cure che aveva ricevuto al Frazier Rehab a Louisville, Kentucky, dove Williams lavorava all’epoca.

Si è scoperto che al paziente era stato chiesto di pagare $ 15.000 per 40 sessioni di formazione che avrebbero dovuto essere incluse nella borsa di studio per lo studio. E questo non era l’unico problema: un altro paziente con paraplegia era stato autorizzato a partecipare allo studio, nonostante un’evidente gamba rotta.

Williams ha denunciato lo studio e nel marzo di quest’anno, a seguito di un’indagine, il National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research (NIDRR) ha interrotto più di $ 900.000 in finanziamenti, come riportato dal Kentucky Center for Investigative Reporting lo scorso settimana.

Nonostante sia stato rivendicato, Williams ha dovuto affrontare delle conseguenze. Ha lasciato l’Università di Louisville nell’ottobre dello scorso anno per proteggere la sua reputazione professionale, ha detto a Retraction Watch, e ha accettato un lavoro come capo della riabilitazione presso l’Università di Washington a Seattle.

"Sono stato fortunato che mi sia stato offerto il lavoro prima di riferire i miei risultati al [Comitato di revisione istituzionale dell’università] e al NIDRR," Williams ha detto. "Non ho avuto problemi professionali a seguito della segnalazione delle mie preoccupazioni. Tuttavia, ho subito una significativa riduzione dello stipendio per trasferirmi a Seattle ($ 150.000 all’anno e ho perso oltre $ 500.000 nella vendita della mia casa a Louisville)."

So che è solo il New York Post, ma quel titolo non potrebbe essere più fuorviante:

L’articolo dice che gli ispettori sanitari statali hanno trovato "19 casi di interruzioni di sicurezza o di protezione che hanno messo i pazienti dell’ospedale di New York in “pericolo immediato”." Le ispezioni si sono svolte da gennaio 2015 a gennaio 2018.

Quiz pop. Quanti ospedali ci sono a New York City?

A. 28B. 51C. 73D. 96

I cinque distretti di New York City ospitano 96 ospedali. Non so voi, ma direi che 19 violazioni su 96 ospedali nell’arco di tre anni non soddisfano la definizione di "crivellato di."

A dire il vero, alcune delle violazioni sono state gravi e non avrebbero mai dovuto verificarsi. L’articolo di Post ne elencava alcuni. Due pazienti sono morti per arresto cardiaco durante un intervento chirurgico minore in due diverse strutture gestite da un ospedale.