Badanie zostało sfinansowane przez Departament Spraw Weteranów
Najczęstszym działaniem niepożądanym preparatu Emsam wykrytym w badaniach kontrolowanych placebo była łagodna reakcja skórna w miejscu naklejenia plastra. U niewielkiej liczby pacjentów zgłaszano również zawroty głowy związane z niedociśnieniem.
Według FDA, bezpośrednie ciepło może spowodować uwolnienie zwiększonej ilości leku do skóry. Dlatego pacjenci powinni unikać wystawiania plastra na działanie poduszek rozgrzewających, koców elektrycznych, lamp grzewczych, saun, wanien z hydromasażem lub długotrwałego światła słonecznego.
Po usunięciu plastra w miejscu może wystąpić lekkie zaczerwienienie. Jeśli zaczerwienienie nie ustąpi w ciągu kilku godzin po zdjęciu plastra lub jeśli podrażnienie lub swędzenie nie ustąpi, pacjentom zalecono konsultację z lekarzem.
Podobnie jak wszystkie zatwierdzone leki przeciwdepresyjne, produkt ten zawiera ostrzeżenie o zwiększonej skłonności samobójczej u dzieci i młodzieży.
Emsam został opracowany przez Somerset Pharmaceuticals i będzie sprzedawany w USA przez Bristol-Myers Squibb.
Według nowego raportu CDC prawie jedno na cztery niemowlęta o bardzo niskiej masie urodzeniowej nie jest przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków po urodzeniu.
Chociaż przyjęcie OIOM-u zmniejsza ryzyko śmiertelności w przypadku dzieci poniżej 3,3 funta przy urodzeniu, tylko 77,3% takich niemowląt zostało przyjętych w 2006 r., Lek. Med. Wanda D. Barfield i współpracownicy z CDC w Atlancie donoszą w wydaniu z 12 listopada pt. Tygodniowy raport śmiertelności.
Wśród 19 stanów, które dostarczyły dane o przyjęciu na OIOM-y w ramach zmiany aktów urodzenia, zaobserwowano dużą zmienność – od 93,4% w Północnej Dakocie do 63,7% w Kalifornii.
Ogólny wskaźnik był niższy od celu Zdrowych Ludzi na 2010 r., Który zakładał 90% niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej urodzonych w ośrodkach z podspecjalistycznym OIOM-em III poziomu. Przyjęcie na OIOM-ie dla takich niemowląt jest standardem opieki, wskazano w towarzyszącej nocie redakcyjnej.
Jednak wysiłki zmierzające do regionalizacji usług okołoporodowych w USA są coraz słabsze, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że matki z ciążami wysokiego ryzyka rodzą w placówkach III poziomu, zauważyli redaktorzy MMWR.
Przeszkody w przyjęciu na OITN należy zidentyfikować i zająć się nimi na szczeblu stanowym, aby zmniejszyć śmiertelność tych niemowląt wysokiego ryzyka – twierdzą redaktorzy i badacze.
CDC przeanalizowało żywe porody w 19 stanach, które przyjęły zrewidowany akt urodzenia z 2003 r. (Pierwszy, który zawierał informacje o przyjęciu na OITN), co stanowi prawie połowę wszystkich urodzeń w USA w 2006 r.
Z analizy wykluczono niemowlęta o masie ciała poniżej 500 g (1,1 funta) po urodzeniu, ponieważ nie są one uważane za zdolne do życia lub zwykle przyjmowane na OIOM-ach dla noworodków.
Liczba przyjęć na OIOM-u różniła się w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego, chociaż różnice te różniły się w zależności od stanu i straciły na znaczeniu w analizie wieloczynnikowej.
Ogólnie rzecz biorąc, niemowlęta o bardzo niskiej masie urodzeniowej urodzone przez matki pochodzenia latynoskiego miały najniższy wskaźnik przyjęć na OIOM-u, wynoszący 71,8%, w porównaniu z 79,5% w przypadku niemowląt z matkami rasy czarnej pochodzenia nielatynoskiego i 80,5% w przypadku matek rasy białej pochodzenia innego niż Latynoska.
Niezależne predyktory w analizie wieloczynnikowej wykazały, że z większym prawdopodobieństwem przyjęcia na OIOM-ie dzieci z bardzo niską masą urodzeniową związane są następujące czynniki:
Poród przedwczesny (skorygowany współczynnik chorobowości 1,32 w przypadku porodu przed 28 tygodniem ciąży, 1,36 w przypadku 28 do 31 tygodni i 1,27 w przypadku 32 do 36 tygodni) Porody mnogie (skorygowany współczynnik częstości 1,04 dla bliźniaków, 1,08 dla trojaczków lub więcej) Poród cesarski (dostosowany wskaźnik chorobowości 1,11)
Redaktorzy MMWR ostrzegli, że badanie jest ograniczone pod względem możliwości uogólnienia do wszystkich państw, reprezentujących tylko 19, oraz że jakość zgłaszania przyjęć na OIOM-ach jako nową zmienną dodaną do zrewidowanego aktu urodzenia jest niepewna.
Główne źródło
Tygodniowy raport zachorowalności i śmiertelności
Źródło: CDC "Przyjęcie noworodków z bardzo niską masą urodzeniową na oddział intensywnej terapii – 19 stanów, 2006" MMWR 2010; 59: 1444-1447.
Nowe badania sugerują, że terapia elektrowstrząsami (EW) jest skuteczna, a także opłacalna dla pacjentów z oporną na leczenie dużą depresją i należy ją rozważyć po niepowodzeniu dwóch wcześniejszych badań farmakoterapii i / lub psychoterapii.
Kiedy naukowcy z Wydziału Psychiatrii Uniwersytetu Michigan skonstruowali model analityczny do symulacji klinicznego i ekonomicznego wpływu EW u pacjentów, którzy nie zareagowali na leki lub psychoterapię, stwierdzili, że leczenie wiąże się z poprawą wyników klinicznych i zmniejszeniem czas na niekontrolowaną depresję.
Analiza, opublikowana online w JAMA Psychiatry, sugeruje, że oferowanie EW po niepowodzeniu dwóch linii farmakoterapii i / lub psychoterapii "najbardziej niezawodnie zmaksymalizować zdrowotno-ekonomiczną wartość EW."
Główny badacz badania, Eric L.Ross, wyjaśnił, że wśród klinicystów zaznajomionych z EW jest znacznie mniej piętna otaczającego leczenie niż wśród opinii publicznej: "Psychiatrzy wiedzą, że jest to bardzo skuteczna terapia, ale wciąż nie jest szeroko stosowana," powiedział MedPage Today. "Wśród dostawców dużą barierą w leczeniu są koszty. Istnieje przekonanie, że zabiegi EW są zaporowe. Pytanie, na które próbowaliśmy odpowiedzieć, brzmi: „Czy to jest warte swojej ceny?”"
Zespół wykorzystał dane z ostatnich badań do stworzenia modelu symulacyjnego, który obejmowałby informacje o skuteczności klinicznej, kosztach i wpływie EW na jakość życia w porównaniu z farmakoterapią / psychoterapią w horyzoncie 4 lat.
Symulowano siedem strategii, w tym strategię bez EW i sześć innych symulacji z 0 do 5 kursami leczenia przed EW.
Na podstawie tych symulacji naukowcy obliczyli ogólne lata życia skorygowane o jakość (QALY) i koszty z perspektywy sektora opieki zdrowotnej. Główne mierzone wyniki to remisja, odpowiedź i brak odpowiedzi na depresję; QALY; koszty w dolarach amerykańskich z 2013 r .; oraz przyrostowe współczynniki opłacalności (ICER). Strategie z ICER wynoszącymi 100 000 USD na QALY lub mniej uznano za efektywne kosztowo.
Wśród głównych ustaleń były następujące:
Przewidywano, że w ciągu 4 lat ECT skróci czas z niekontrolowaną depresją z 50% do 33% do 37% lat życia, z większą poprawą, gdy ECT zostanie zaproponowana wcześniej
Średnie koszty opieki zdrowotnej wzrosły o 7300 do 12 000 dolarów, przy czym koszty przyrostowe były większe, gdy wcześniej oferowano EW
W przypadku podstawowym terapia EW trzeciej linii była opłacalna, z ICER wynoszącym 54 000 USD na QALY. Terapia EW trzeciej linii pozostała opłacalna w szeregu analiz jednoczynnikowych, scenariuszowych i probabilistycznych
"Uwzględniając niepewność wszystkich danych wejściowych, szacujemy prawdopodobieństwo od 74% do 78%, że przynajmniej jedna ze strategii EW jest opłacalna, a prawdopodobieństwo, że terapia EW trzeciej linii jest optymalną strategią, wynosi od 56% do 58%," napisali badacze.
"„Opłacalność” nie oznacza „oszczędności”," – powiedział Ross. "Ale to badanie mówi nam, że dodatkowe pieniądze wydane na to leczenie wydają się być tego warte, jeśli chodzi o korzyści zdrowotne."
Jak zauważyli naukowcy, zabiegi ECT kosztują od 300 do 1000 USD za leczenie, przy czym początkowy kurs wymaga od pięciu do 15 zabiegów, a następnie od 10 do 20 zabiegów podtrzymujących rocznie. Oznacza to, że roczny koszt może przekroczyć 10 https://yourpillstore.com/pl/fungonis-gel/ 000 dolarów, w porównaniu z kilkuset dolarami w przypadku wielu leków przeciwdepresyjnych.
"Obecnie ECT jest powszechnie uważane za terapię ostatniej szansy dla osób, które próbowały wielu innych metod leczenia," Ross powiedział, dodając, że w jednej z analiz typowy pacjent ECT przyjmował wcześniej siedem leków przeciwdepresyjnych.
Ograniczenia badania, na które powołują się badacze, obejmowały konieczność oparcia się na założeniach upraszczających w modelu oraz braki w danych wykorzystywanych w modelu. "Wiele z naszych danych dotyczących kosztów pochodzi sprzed ponad dziesięciu lat i dotyczy głównie pacjentów ubezpieczonych prywatnie. Nie ma też pewności co do kosztu EW. Ponadto wiele naszych szacunków dotyczących częstości nawrotów po zastosowaniu farmakoterapii lub podtrzymującej EW odzwierciedla wielkość próby 100 lub mniej pacjentów. Wreszcie, nasze poleganie na danych z badań klinicznych może ograniczyć możliwość uogólniania i zewnętrzną trafność naszych wyników. Jednak nasze główne ustalenia są odporne na analizę wrażliwości przy użyciu alternatywnych źródeł danych lub odpowiednio szerokich przedziałów ufności."
Ostatnia aktualizacja: 09 maja 2018 r
Ujawnienia
Badanie zostało sfinansowane przez Departament Spraw Weteranów.
Ross i współautorzy stwierdzili, że nie mają żadnych istotnych powiązań z przemysłem związanych z badaniem.
Główne źródło
JAMA Psychiatry
Źródło: Ross EL, et al "Opłacalność terapii elektrowstrząsami a farmakoterapia / psychoterapia w przypadku depresji opornej na leczenie w Stanach Zjednoczonych" JAMA Psych 2018; DOI: 10.1001 / jamapsychiatry.2018.0768.
W przypadku opieki psychiatrycznej, jak naprawdę źle się mają sprawy?
Takie było pytanie zadane przez grupę lekarzy z Bostonu, którzy mieli trudności z zapewnieniem skierowań do psychiatrii dla swoich pacjentów.
Więc podjęli "symulowany pacjent" badanie, telefonowanie do wszystkich 64 placówek psychiatrycznych Blue Cross Blue Shield w promieniu 10 mil od centrum Bostonu, według Rachel Nardin z Cambridge Health Alliance w Cambridge i współpracowników.
Organizacja Blue Cross Blue Shield Preferred Provider Organization w stanie Massachusetts jest dominującym ubezpieczycielem w stanie, jak zauważyli w liście opublikowanym w sierpniowym numerze Annals of Emergency Medicine.
W każdej rozmowie twierdzili, że są pacjentami, u których na oddziale ratunkowym zdiagnozowano depresję i poproszono o pilną wizytę u specjalisty zdrowia psychicznego w ciągu dwóch tygodni.
Tylko 12,5% placówek zdrowia psychicznego zaproponowało wizytę – a wizyta odbyła się w żądanych dwóch tygodniach tylko w 6,2% przypadków – podali naukowcy.
Łącznie 23% połączeń nigdy nie zostało zwróconych – nawet jeśli dzwoniący zostawili dwie wiadomości – a kolejnym 23% dzwoniących powiedziano, że potrzebują mieć w systemie lekarza pierwszego kontaktu.
"Wynik ten potwierdza nasze podejrzenie, że nawet dla pacjentów z prywatnym ubezpieczeniem usługi zdrowia psychicznego w okolicach Bostonu są poważnie ograniczone," Nardin i współpracownicy napisali.
Do niepowodzeń systemu zdrowia psychicznego może przyczynić się wiele czynników, w tym duża liczba pacjentów chorych psychicznie, którzy są bezdomni i przebywają w więzieniu.