Lo studio è stato finanziato dal Department of Veterans Affairs
L’effetto indesiderato più comune di Emsam rilevato negli studi controllati con placebo è stata una lieve reazione cutanea nel punto in cui è stato posizionato il cerotto. In un piccolo numero di pazienti è stata riportata anche stordimento correlato all’ipotensione.
Il calore diretto può provocare una maggiore quantità di farmaco rilasciato nella pelle, ha affermato la FDA. Quindi i pazienti dovrebbero evitare di esporre il cerotto a termofori, coperte elettriche, lampade termiche, saune, vasche idromassaggio o luce solare prolungata.
Quando un cerotto viene rimosso, potrebbe verificarsi un lieve rossore nel sito. Se il rossore non scompare entro diverse ore dalla rimozione del cerotto, o se l’irritazione o il prurito persistono, si consiglia ai pazienti di consultare un medico.
Come tutti gli antidepressivi approvati, questo prodotto segnala l’aumento del rischio di suicidio nei bambini e negli adolescenti.
Emsam è stato sviluppato da Somerset Pharmaceuticals e sarà commercializzato negli Stati Uniti da Bristol-Myers Squibb.
Secondo https://harmoniqhealth.com/it/ un nuovo rapporto del CDC, quasi un bambino su quattro con peso alla nascita molto basso non è ammesso all’unità di terapia intensiva neonatale alla nascita.
Sebbene il ricovero in terapia intensiva neonatale riduca il rischio di mortalità per i bambini di peso inferiore a 3,3 libbre alla nascita, solo il 77,3% di questi bambini è stato ricoverato nel 2006, Wanda D. Barfield, MD e colleghi del CDC di Atlanta, hanno riferito nel numero del 12 novembre di Morbidity and Rapporto settimanale sulla mortalità.
È stata osservata un’ampia variabilità tra i 19 stati che hanno fornito i dati di ammissione alla terapia intensiva neonatale come parte di una modifica ai certificati di nascita, che vanno da un massimo del 93,4% nel Nord Dakota a un minimo del 63,7% in California.
Il tasso complessivo non è stato all’altezza dell’obiettivo di Healthy People 2010 del 90% di neonati con peso alla nascita molto basso nati in centri con una sottospecialità di livello III UTIN. Il ricovero in terapia intensiva neonatale per questi bambini è standard di cura, sottolinea una nota editoriale di accompagnamento.
Tuttavia, gli sforzi per la regionalizzazione dei servizi perinatali statunitensi stanno diminuendo al fine di aumentare la probabilità che le madri con gravidanze ad alto rischio partoriscano in strutture di livello III, hanno osservato i redattori di MMWR.
Gli ostacoli all’ammissione alla terapia intensiva neonatale devono essere identificati e affrontati a livello statale per ridurre la mortalità per questi bambini ad alto rischio, hanno sostenuto i redattori e i ricercatori.
Il CDC ha analizzato i nati vivi nei 19 stati che hanno adottato il certificato di nascita rivisto del 2003 (il primo a includere informazioni sull’ammissione in terapia intensiva neonatale), che rappresentano poco meno della metà di tutte le nascite negli Stati Uniti nel 2006.
L’analisi ha escluso i neonati di peso inferiore a 500 g (1,1 libbre) alla nascita poiché non sono considerati vitali o tipicamente ammessi in terapia intensiva neonatale.
Il ricovero in terapia intensiva neonatale variava in base alla razza e all’etnia, sebbene queste differenze variavano da stato a stato e hanno perso significato nell’analisi multivariata.
Nel complesso, i neonati con peso alla nascita molto basso nati da madri ispaniche hanno avuto il tasso di ammissione NICU più basso, al 71,8%, rispetto al 79,5% per quei bambini con madri nere non ispaniche e all’80,5% per quelli con madri bianche non ispaniche.
I predittori indipendenti nell’analisi multivariata hanno mostrato che quanto segue è associato a una maggiore probabilità di ricovero in terapia intensiva neonatale per bambini con peso alla nascita molto basso:
Parto pretermine (rapporto di prevalenza aggiustato 1,32 per la nascita prima della 28a settimana di gestazione, 1,36 da 28 a 31 settimane e 1,27 da 32 a 36 settimane) Nascite multiple (rapporto di prevalenza aggiustato 1,04 per i gemelli, 1,08 per le terzine o più) Parto cesareo (aggiustato rapporto di prevalenza 1,11)
I redattori del MMWR hanno avvertito che lo studio era limitato nella generalizzabilità a tutti gli stati, che ne rappresentavano solo 19, e che la qualità della segnalazione dell’ammissione in terapia intensiva neonatale come nuova variabile aggiunta al certificato di nascita rivisto è incerta.
Fonte primaria
Rapporto settimanale su morbilità e mortalità
Fonte di riferimento: CDC "Ricovero in unità di terapia intensiva neonatale di neonati con peso alla nascita molto basso – 19 stati, 2006" MMWR 2010; 59: 1444-1447.
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è efficace e anche conveniente per i pazienti con depressione maggiore resistente al trattamento e dovrebbe essere presa in considerazione dopo il fallimento di due precedenti studi di farmacoterapia e / o psicoterapia, suggerisce una nuova ricerca.
Quando i ricercatori del Dipartimento di Psichiatria dell’Università del Michigan hanno costruito un modello analitico decisionale per simulare l’impatto clinico ed economico dell’ECT in pazienti che non avevano risposto ai farmaci o alla psicoterapia, hanno scoperto che il trattamento era associato a migliori risultati clinici e una riduzione del tempo che ha una depressione incontrollata.
L’analisi, pubblicata online su JAMA Psychiatry, suggerisce che offrire ECT dopo il fallimento di due linee di farmacoterapia e / o psicoterapia "massimizzare in modo affidabile il valore economico-sanitario di ECT."
Il ricercatore principale dello studio, Eric L. Ross, ha spiegato che tra i medici che hanno familiarità con l’ECT, c’è molto meno stigma che circonda il trattamento rispetto al pubblico: "Gli psichiatri sanno che questo è un trattamento molto efficace, ma non è ancora ampiamente utilizzato," ha detto a MedPage Today. "Tra i fornitori, un grande ostacolo al trattamento è il costo. C’è la percezione che l’ECT abbia costi proibitivi. La domanda a cui stavamo cercando di rispondere è: “Ne vale la pena?”"
Il team ha utilizzato i dati di studi recenti per creare un modello di simulazione che integrava le informazioni sull’efficacia clinica, i costi e gli effetti sulla qualità della vita dell’ECT rispetto alla farmacoterapia / psicoterapia durante un orizzonte di 4 anni.
Sono state simulate sette strategie, inclusa una strategia senza ECT e sei altre simulazioni con da 0 a 5 cicli di trattamento prima dell’ECT.
Da queste simulazioni, i ricercatori hanno calcolato gli anni di vita (QALY) e i costi complessivi aggiustati per la qualità dal punto di vista del settore sanitario. I principali risultati misurati erano remissione, risposta e non risposta della depressione; QALY; costi nel 2013 in dollari USA; e rapporti incrementali di costo-efficacia (ICER). Le strategie con ICER di $ 100.000 per QALY o meno sono state considerate convenienti.
Tra i principali risultati c’erano i seguenti:
In 4 anni, si prevede che l’ECT ridurrà il tempo con depressione incontrollata dal 50% degli anni di vita al 33% al 37% degli anni di vita, con maggiori miglioramenti quando l’ECT viene offerto prima
I costi sanitari medi sono aumentati da $ 7.300 a $ 12.000, con maggiori costi incrementali quando l’ECT è stato offerto in precedenza
Nel caso base, l’ECT di terza linea era conveniente, con un ICER di $ 54.000 per QALY. L’ECT di terza linea è rimasta conveniente in una serie di analisi di sensibilità univariate, di scenario e probabilistiche
"Incorporando tutta l’incertezza dei dati di input, stimiamo una probabilità dal 74% al 78% che almeno una delle strategie ECT sia conveniente e una probabilità dal 56% al 58% che l’ECT di terza linea sia la strategia ottimale," hanno scritto i ricercatori.
"”Conveniente” non significa “risparmio sui costi”," Ha detto Ross. "Ma ciò che questo studio ci dice è che i soldi aggiuntivi spesi per questo trattamento sembrano valerne la pena, in termini di benefici per la salute."
I trattamenti ECT costano da $ 300 a $ 1.000 per trattamento, con un corso iniziale che richiede da cinque a 15 trattamenti seguiti da 10 a 20 trattamenti di mantenimento all’anno, hanno osservato i ricercatori. Ciò significa che il costo annuale può essere superiore a $ 10.000, rispetto a un costo di diverse centinaia di dollari per molti farmaci antidepressivi.
"In questo momento l’ECT è comunemente considerato un trattamento di ultima istanza per le persone che hanno provato molti altri trattamenti," Ross ha detto, aggiungendo che in un’analisi il tipico paziente ECT aveva assunto sette antidepressivi precedenti.
I limiti dello studio citati dai ricercatori includevano la necessità di fare affidamento su ipotesi semplificative nel modello e che c’erano carenze nei dati utilizzati nel modello. "Molti dei nostri dati sui costi risalgono a più di un decennio fa e riflettono principalmente pazienti assicurati privatamente, e c’è incertezza riguardo al costo dell’ECT. Inoltre, molte delle nostre stime sui tassi di ricaduta con farmacoterapia o ECT di mantenimento riflettono le dimensioni del campione di 100 o meno pazienti. Infine, la nostra dipendenza dai dati degli studi clinici può limitare la generalizzabilità e la validità esterna dei nostri risultati. Tuttavia, i nostri risultati principali sono validi per l’analisi di sensibilità utilizzando fonti di dati alternative o intervalli di confidenza adeguatamente ampi."
Ultimo aggiornamento 9 maggio 2018
Divulgazioni
Lo studio è stato finanziato dal Department of Veterans Affairs.
Ross e coautori hanno riferito di non avere rapporti rilevanti con l’industria relativa allo studio.
Fonte primaria
JAMA Psychiatry
Fonte di riferimento: Ross EL, et al "Rapporto costo-efficacia della terapia elettroconvulsivante rispetto a farmacoterapia / psicoterapia per la depressione resistente al trattamento negli Stati Uniti" JAMA Psych 2018; DOI: 10.1001 / jamapsychiatry.2018.0768.
Per la cura della salute mentale, quanto sono gravi le cose, davvero?
Questa era la domanda posta da un gruppo di medici di Boston che avevano avuto difficoltà a fornire referenze psichiatriche ai loro pazienti.
Quindi hanno intrapreso un "paziente simulato" studio, telefonando a tutte le 64 strutture psichiatriche in rete Blue Cross Blue Shield entro 10 miglia dal centro di Boston, secondo Rachel Nardin, MD, della Cambridge Health Alliance a Cambridge e colleghi.
La Blue Cross Blue Shield Massachusetts Preferred Provider Organization è l’assicuratore dominante nello stato, hanno osservato in una lettera pubblicata nel numero di agosto di Annals of Emergency Medicine.
In ogni chiamata, hanno affermato di essere pazienti a cui era stata diagnosticata la depressione in un pronto soccorso e hanno detto di vedere urgentemente un professionista della salute mentale, entro due settimane.
Solo il 12,5% delle strutture di salute mentale ha offerto un appuntamento – e l’appuntamento è stato entro le due settimane richieste solo nel 6,2% dei casi, hanno riferito i ricercatori.
Un totale del 23% delle chiamate non è mai stato restituito, anche quando i chiamanti hanno lasciato due messaggi, e un altro 23% dei chiamanti è stato informato che aveva bisogno di un fornitore di cure primarie all’interno del sistema.
"Questo risultato conferma il nostro sospetto che anche per i pazienti con assicurazione privata, i servizi di salute mentale nell’area di Boston siano gravemente limitati," Nardin e colleghi hanno scritto.
È probabile che molteplici fattori contribuiscano ai fallimenti del sistema di salute mentale, tra cui un gran numero di pazienti con malattie mentali che sono senzatetto e in prigione.